Acalahは信頼と品質への究極的な拘りを掲げて医療と美容という分野に降り立ちました。私たちは揺るぎない信念を持って製品の品質に完璧さを追求しています。私たちの提供する各製品はすべて徹底的な基礎研究と試験に裏打ちされており、最高品質を追求する姿勢を崩しません。このような私たちの指針を「ラボグレードのみ」というスローガンに込めています。 Acalahの取り組みは研究開発に始まり、品質管理、安全性の確認を経て製品に繋がっています。私たちの哲学の中心には製品がお客様の人生に与える影響への深い理解が存在します。化粧品や再生医療製品がお客様の健康や自信を形作り、その中で生活に不可欠な役割を果たすことを考えると、私たちには効果的であり、かつ安全で信頼できる製品を提供する義務が存在していると認識しています。 再生医療の領域は昨今大変に注目を集めていますが、一方で新しい分野であるがゆえに不十分な規制や誤解を招く主張が多々見受けられるのも事実です。そのような市場の中で、私たちに出来ることは、徹底的なデータ至上主義の実践にあると考えています。偽者は自らを曝け出すことが出来ず、偽証はいずれ暴かれるのが世の道理です。そのため、私たちの透明性への取り組みはAcalahのお客様に対する真摯な姿勢を反映しています。 透明性はお客様との関係の礎です。私たちは、自らに責任を持ち、お客様に品質管理の取り組みや製品開発プロセスに関する情報を可能な限り提供しています。私たちは情報の溢れるこの社会だからこそ、正しい情報を伝えていくことの重要性を認識しています。Acalahでは独立した第三者研究帰還や専門家との協力の元、私たちの製品の検査結果を精査し、透明性への取り組みを強化しています。 Acalahの生産施設は厚生労働省の規定する厳格なガイドラインおよび独自のプロトコルに従っており、安全性と研究の成果を製品の形にすべく徹底した管理が行われています。さらに、定期的な監査とロット毎の品質評価により、製造のあらゆる面が私たちの製品を常に最高品質を保つように制御されています。 Acalahは「ラボグレードのみ」の品質をあらゆる側面から提供するため、上で述べたことに加えて他の項で述べるような取り組みを行なっています。私たちは人類が手を取り合い、より明るく美しい明日を迎える日が必ず来ると信じています。そのために今日も人同士の関係性を見つめ、地球環境の問題に向き合い、自らの課題に立ち向かって理想の世界を実現していきます。

Acalahは生産管理において透明性をもたらすトレーサビリティを導入しています。製品はロット毎に番号を付与され、さらに製品段階においても別でシリアル番号を付与して製品の管理を行なっています。このような取り組みには、Acalah製品の品質を高水準に保ちつつ、どこで問題が起きたのかすぐに調査し、お客様の困りごとに迅速に対応できるシステムの構築という側面があります。 私たちの扱う全ての製品が持つこのシリアル番号は、問い合わせの際に我々に伝えることで、生産地、検査結果、出荷日など製造プロセスの概要を提供することが出来ます。私たちは、このような管理システムの構築により得られたデータを分析することで、システムおよび製造プロセスの継続的な最適化を行い、最高品質の維持または改善していくことができます。 何よりもお客様からの信頼が最も重要であるこの時代に、シリアル番号による生産管理システムはAcalahの事業における透明性の強化と説明責任への取り組みの証明として機能します。お客様は製品についてのより詳しい情報を得ることで、その品質や信頼性に自信を持つことができます。

Acalahは製品の品質を決定する主要な要因が安全性と性能の両方であると考えています。私たちの価値観や品質へのこだわりを語る上で不可欠な性能について、どのように評価し、お客様がその利点を享受できるかについて以下で説明します。 製品の品質評価では、出荷前に生理活性物質の量や濃度のデータを収集・解析し、製品を評価しています。最新の科学に基づく検査により、幹細胞培養上清中の数十種類のサイトカイン、成長因子、およびエクソソームの量が分析されます。生体由来物質であるため、製造ロットごとに多少のばらつきが生じることは避けられませんが、データが私たちが設定した基準値を大幅に下回る場合、そのロットは出荷されません。 私たちはお客様との信頼関係を何よりも大切にしているため、こうしたアプローチを採用しています。お客様は提供されたデータを確認できるため、私たちの説明が正しいかどうかを自ら判断できます。後述する安全性との二重評価により、製品は安全性と性能の両方で確認された後、Acalahの名誉あるラベルが貼られ、出荷されます。 Acalahがこだわる製品の品質は、真に人のために尽くすという私たちの使命を達成するための基盤となっています。お客様一人ひとりのAcalahへの信頼を裏切らないよう、私たちはあらゆる挑戦に喜んで挑み続けます。

私たちは、科学的なアプローチによって製品の安全性と有効性を確保することに全力を傾けています。中でも不純物除去の工程は純度と安全性を重視するAcalahにとっては非常に重要なプロセスの一部を担っています。 幹細胞培養上清液の分野では、エクソソームや成長因子の量に重点を置くことが多く、汚染物質や細胞片などの不純物を除去することの重要性が見過ごされがちです。その結果、これらの物質が体内に入った場合、アレルギー反応などの副作用を引き起こす可能性があることが無視されています。私たちは製品の性能を最大限に引き出すためにも、このようなリスクを最小限に抑える必要があると認識しています。 私たちの厳格な不純物除去の工程は、最先端のろ過技術と精密な分離方法を組み合わせた多段階的なアプローチを通して行われます。私たちは幹細胞、不純物、アンモニアなどその他の潜在的に有害な汚染物質を除去することができます。 安全性は私たちの最優先事項であり、意図しない有害作用からお客様を守るために細心の注意を払って評価を行っています。厳格なろ過プロトコルに従うことで、私たちは各製品が徹底的な検査を受けることを保証しています。

Acalahは保証と信頼が私たちとお客様を繋ぐ関係の礎であると考えています。これらの価値を分かりやすい形で表現するため、製品には固有のシリアル番号が付されているだけでなく、有機的要因によって複製を困難にした証明書が付属しています。見極める手段を備える取り組みによって、お客様が安心する環境を構築する努力を重ねています。 まず、製品本体に付されたロット固有のシリアル番号は偽造複製への最初の防波堤となっています。私たちの有するデータベースで管理されたそれぞれの番号は、製品の真正性を迅速に判断することに役立ちます。 製品パッケージ付属の証明書はもう一つの偽造複製への対抗策でありつつ、製品が私たちの手に通してお客様にお届けしているという証拠でもあります。この証明書は手作業による押印、検査担当による署名、型押しがされており、加えて書類独自のシリアル番号が付されています。非常に繊細なデザインのこの証明書とパーソナライズされた認証工程により、各製品は担当者により責任を持って送り出されています。 上記の詳細は完全にデータベース化されており、お客様は購入した製品の真贋について推測するまでもなく、データベースを参照することで即座に確認することが出来ます。私たちは、こうした取り組みを行うことによって偽造品からお客様を守るだけでなく、流通の透明性と製品に対する責任感の強化を図っています。これらはAcalahがお客様の健康を願い届ける製品に一切の妥協を許さない志の現れです。

Acalahが行う安全性への取り組みに限界はありません。私たちは、お客様の健康を損なう可能性があるならば、強力で革新的な製品でも世に出す意味がないと認識しています。Acalahは全てのお客様の安全と利益を損なわないために、細心の注意を払い以下に挙げる各種試験を行なっています。 無菌試験：幹細胞に限らず生体由来物質というものは非常に注意して取り扱っても、人の作業が必要なために細菌による汚染の可能性は排除しきれません。そこで、幹細胞培養上清は充填前にガラスバイアルに対して滅菌を行なっています。さらに、無菌であるかを確認する試験を行うことにより製品の安全性を担保しています。 マイコプラズマ試験：マイコプラズマとは一種の細菌であり、幹細胞培養上清が汚染されるとその信頼性を危険にさらす可能性があります。そのため、Attenhはロット毎にマイコプラズマ試験を行っています。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）などの先進的な技術を用いて、マイコプラズマDNAや生きたマイコプラズマの未検出を確認し、幹細胞培養上清液の安全性を確保しています。 エンドトキシン試験：エンドトキシンとは、特定の細菌の細胞壁に存在するリポ多糖（LPS）のことで、幹細胞培養上清液中に存在すると重大なリスクをもたらす可能性があります。エンドトキシンのレベルを検出し制御するために、私たちはヒトヒトリムシ赤血球溶解素（LAL）試験を行っています。この感度の高い試験により、エンドトキシンが許容レベル以下に抑えられていることを確認し、最高の安全性を確保しています。 pH試験：幹細胞培養上清液のpHレベルは、その有効性や安定性に重要な影響を与えます。私たちは製品の品質を維持するために適切なpH範囲にあるか試験を行い確認しています。 Acalahでは、各種試験は厳格な品質管理プロセスの不可欠な部分です。私たちは各製品を細かく検査することで、それらが単に比類ない有効性を持つだけでなく、最高の安全基準にも準拠していることを確認しています。私たちの安全性への終わりなき取り組みは、お客様にAcalahの提供する製品の真正性、純度、効果に対する完全な信頼を与えます。

Acalahは幹細胞培養上清の品質を決定する本質はドナーの選択にあると認識しています。いかなる由来の幹細胞であっても、幹細胞を採取したドナーの健康面や幹細胞自体の状態は生理活性物質の濃度や種類に大きな影響を与えます。私たちはこの視点が抜け落ちた、或いは誤解した状態で市場に参入する企業の多いことを理解しています。ここでは私たちが設定しているドナー選択における基準を説明します。 ドナー選択は、Attenhの品質を語る上で非常に大事な基盤です。培養上清を取り囲む法的な規制は依然として緩く、安全性の基準も甘いままとなっています。例えば、肪吸引手術で採取された脂肪は医療廃棄物と見なされますが、この脂肪から単離した幹細胞由来の培養上清液は、適切なドナーを選択出来ていると言えるでしょうか。このような無知は製品の品質の低下を引き起こし、最悪の場合顧客を危険にさらす可能性もあります。 一方で私たちの製品に使用されている幹細胞は全て医療記録を十分に検証した認定ドナーから供給されています。私たちは採取された幹細胞が安全で健康な状態であることを保証しています。健康な幹細胞から得られる生理活性物質は、そうでないものとは比較にならないほどの品質と性能を有しており、それらのデータの一部は製品情報ページにて確認することができます。 私たちは上記のような取り組みを自ら推進することで、私たちの幹細胞培養上清が安全性、有効性、品質の模範となることを目指し、またドナー選択の重要性を市場に対し周知することを通じて医療ビジネス全体への意識改革に繋げていきたいと考えています。

Acalahでは、幹細胞培養上清の品質を高水準に保つ為、凍結乾燥という工程を採用しています。この工程は全世界のお客様に高品質な製品を届けるため意図的に選択しています。以下に示す凍結乾燥を行う理由の数々は、私たちの提供する幹細胞培養上清が持つ有効性や安全性と切り離すことの出来ない重要な要素となっています。 安定性の向上：凍結乾燥によって、上清に含まれる成長因子やエクソソームなどの生体物質は品質の維持と長期間の保存が可能になります。凍結乾燥は低音を用いる穏やかな方法であり、たんぱく質やその他生理活性物質の変性や分解を最小限に抑えつつ、保存性能を向上させることができます。 保管や発送の容易さ：凍結乾燥により粉末状になった培養上清は温度変化による腐敗や物理的損害による容器の破損とそれに伴う内容物の漏れといったリスクを低減しつつ、重量の大幅な減少により保管や輸送の容易さを確保します。 復元時の柔軟性：凍結乾燥された培養上清は、生理用食塩水などの適切な溶媒を加えるだけで、もとの液状に復元します。必要な培養上清液の濃度を都度調節することも可能で、特定の実験または臨床のニーズに応えた柔軟性を兼ね備えています。 以上のように、凍結乾燥はAcalahにおいて最高品質と最高性能の幹細胞培養上清液を提供するという私たちの取り組みの不可欠な部分です。安定性、便利さ、生理活性保存の向上により、この細心の注意を払った工程は私たちに期待を常に超える製品を提供する力を与えています。凍結乾燥した上清液により、私たちは可能性の世界を開きます。私たちの幹細胞培養上清液は、最先端のソリューションであるだけでなく、未来に向けて信頼できるリソースでもあります。

Acalahの製品輸送に関する方針は、流通過程で製品がその品質を維持することが軸となっています。この象徴的な銀色のSilver Cool Boxは、環境保護と品質維持を両立する上で考慮される課題を解決に導く、革新的なソリューションです。高機能な素材とAcalahの推進するシンプルなデザインを組み合わせた Silver Cool Box は、発泡スチロールと同等の性能を保持しつつ、製品体積の減少およびプラスチック使用料の削減によって環境に対する最大限の配慮をしています。 Acalahの使用するSilver Cool Boxは頑丈なダンボール紙とPETアルミ溶着フィルム、発泡ポリエチレン層を組み合わせることで、環境性能を犠牲にすることなく製品の品質維持に欠かせない３つの重要な特性を実現しています。 保冷性能：Silver Cool Boxの核となる特徴は、コンテナ内部の冷たく安定した温度を維持する能力です。段ボール紙の断面に作られた空気層と発泡ポリエチレン層の組み合わせは、外気温の変化が内部の製品に影響を与えるのを防ぐ効果的な断熱材として機能します。一方で、PETアルミ蒸着フィルムは日光や周囲からの放射熱を跳ね返すことで保冷性能を高めています。 保護性能：AcalahのSilver Cool Boxは輸送時に起こりうる製品への物理的影響をも低減することに一役買っています。その特殊な構造を採用したことでコンテナに防水機能を付加し、一般的な段ボール箱で問題となる結露による脆弱性を克服しています。また、発泡スチロールとの比較でも落下による耐破損性において優れていることが確認されています。さらには、外部の臭気を遮断する効果もあり、匂い移りを防止しています。 環境性能：Acalahだけでなく、全ての人類が認識しなければいけないことの一つは、地球という巨大な宇宙船にも資源の限りが存在するということです。私たちは最高品質への拘りを維持しつつ、なるべく自然素材を利用することで環境負荷を抑えるべく努力しています。このSilver Cool Boxもその取り組みの一環であり、発泡スチロールの代替として省スペース化や省資源化に伴う二酸化炭素排出量において優れた機能性を示しています。 Acalahでは、製造からお客様のお手元に届くまでの過程全てにおいて品質管理の最高水準を達成すべきだと認識しています。このSilver Cool Boxは私たちが推進するお客様の健康および環境への取り組みを象徴しています。お客様においては私たちの環境への取り組みを加速するため、出来る限りSilver Cool Boxの再利用にご協力ください。

Acalahの専門家チームは品質と安全性に関するプロフェッショナルが揃っています。私たちは製品の品質を維持する為の鍵は、従業員全員がAcalahの従事する安全性への取り組みの遵守およびその意味への基本的な理解と価値観の共有にかかっていると考えています。 教育と能力開発は、私たちの製品の信頼性を確保するアプローチの基盤です。最新の業界動向や規制などを取り入れた教育プログラムは従業員が最先端の品質管理を実施し、品質基準を常に改善できるようにしています。品質管理や安全性基準への理解を含む包括的な教育プログラムを通じて、私たちのチームは専門的な知識を深めています。 これらの教育プログラムは単なる技術的な面への教示にとどまらず、従業員の間に品質と安全性を意識する文化を育むことにも重点を置いています。Acalahの大事にする価値観は全ての従業員と共有し、私たちの役割がお客様の人生にプラスの影響を与える製品を提供することの意義とその責任を常に認識しています。 私たちが細心の注意を払い設計した品質管理手順は徹底的に遵守されます。私たちのチームは定められたプロトコルを正確に実行した製品を世に送り出しています。これらの取り組みは標準化され、Acalahの名前を冠した全ての製品が厳格な基準を満たしていることを保証します。 Acalahは継続的にこれらの文化を育むことに意味を感じています。私たちのチームでは個人の洞察力や直感で得られたアイデアを持ち寄り、常に品質管理プロセスを改善することが奨励されています。少数精鋭に絞り込んだ私たちのチームだからこそ実現するこのアプローチによって、Acalahはお客様へ常に最高品質の製品を提供することが出来ます。 何よりも、私たちのチームメンバーは自分たちの仕事に対して揺るぎない献身心を持っています。彼らの仕事とそれがお客様の人生に与える影響への情熱は、彼らに最高のものだけを提供することを促します。この使命への献身は、私たちが比類なき品質基準を達成するための原動力です。 健康で豊かな社会を実現するために不動の情熱を燃やすAcalahの社員は、それぞれの仕事がお客様の人生に与える影響を正しく認識しているため、最高のものだけを提供することに心を傾けています。私たちにとっての成功とは「最高」を提供できたことそれ自体なのです。私たちは最高の品質、最高の安全性、最高の効果を求め続け、何より私たちの製品を通じて最高に喜んだというお客様からの反応を頂くために日々チームが集まり、さまざまな課題に取り組んでいます。